Étude D3FEAT

Étude D3FEAT

ÉTUDE D3FEAT (2016-2019, GLOBAL)

Titre : A phase IV open-label, multicentre, international trial of paritaprevir/ritonavir, ombitasvir, dasabuvir with or without ribavirin for people with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection and recent injection drug use or receiving opioid substitution therapy

Objectif

La durée totale de participation des patients est de deux ans au maximum et comprend : une visite de sélection (dans les six semaines avant l’inclusion), une visite d’inclusion (Jour 0), une phase de traitement de 12 semaines avec une visite/semaine suivi de six visites post-traitement réalisées en semaines 16, 24, 36, 60, 84 et 108.

Objectif principal

Evaluer le taux de réponse virologique soutenue 12 semaines après l’arrêt du traitement oral contenant du paritaprévir/ritonavir/ombitasvir et dasabuvir (avec ou sans ribavirine) administré pendant 12 semaines chez des personnes atteintes d'une hépatite C chronique de génotype 1 et ayant récemment utilisé des drogues par injections ou faisant l'objet d'un traitement de substitution aux opiacés.

Principaux critères d’inclusion

   I) Homme ou femme ≥ 18 ans, présentant une hépatite C (≥ 6 mois), de génotype 1 avec une charge virale VHC > 1000 UI/mL.
   II) N’ayant jamais reçu de traitement anti-VHC.
   III) Usage récent de drogues par injection (< 6 mois) ou recevant un traitement de substitution aux opiacés.
   IV) Utiliser un moyen de contraception efficace.

État d’avancement

Au 31 déc. 2019, 87 patients inclus dont 4 au SMIT St Antoine et 3 au CSPA Bizia, étude terminée le 14/10/2019.

Publications

• Grebely J, Conway B, Cunningham EB, Fraser C, Moriggia A, Gane E, Stedman C, Cooper C, Castro E, Schmid P, Petoumenos K, Hajarizadeh B, Marks P, Erratt A, Dalgard O, Lacombe K, Feld JJ, Bruneau J, Daulouede JP, Powis J, Bruggmann P, Matthews GV, Kronborg I, Shaw D, Dunlop A, Hellard M, Applegate TL, Crawford S, Dore GJ; D3FEAT Study Group. Paritaprevir, ritonavir, ombitasvir, and dasabuvir with and without ribavirin in people with HCV genotype 1 and recent injecting drug use or receiving opioid substitution therapy. Int J Drug Policy. 2018 Dec;62:94-103. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.10.004. Epub 2018 Oct 2
• Artenie AA, Cunningham EB, Dore GJ, Conway B, Dalgard O, Powis J, Bruggmann P, Hellard M, Cooper C, Read P, Feld JJ, Hajarizadeh B, Amin J, Lacombe K, Stedman C, Litwin AH, Marks P, Matthews GV, Quiene S, Erratt A, Bruneau J, Grebely J Patterns of drug, alcohol use and injection equipment sharing among people with recent injecting drug use or receiving opioid agonist treatment during and following hepatitis C virus treatment with direct-acting antiviral therapies: An international study. Clin Infect Dis. 2019 Jul 11. pii: ciz633. doi: 10.1093/cid/ciz633
• Cunningham EB, Hajarizadeh B, Amin J, Litwin AH, Gane E, Cooper C, Lacombe K, Hellard M, Read P, Powis J, Dalgard O, Bruneau J, Matthews GV, Feld JJ, Dillon JF, Shaw D, Bruggmann P, Conway B, Fraser C, Marks P, Dore GJ, Grebely J. Adherence to once-daily and twice-daily direct acting antiviral therapy for hepatitis C infection among people with recent injection drug use or current opioid agonist therapy. Clin Infect Dis. 2019 Nov 2. pii: ciz1089.