Recherche Clinique
ORGANISATION ET ACTIVITE DU DEPARTEMENT
Responsable : Dr Roland LANDMAN
Coordonnateurs et Chefs de projets : Mme Aïda BENALYCHERIF, Mme Karine AMAT, M. Babacar
SYLLA, Mme Hayette ROUGIER.
Coordonnateurs et Chefs de projets : Mme Aïda BENALYCHERIF, Mme Karine AMAT, M. Babacar
SYLLA, Mme Hayette ROUGIER.
L’équipe a pour mission de mettre en place des essais thérapeutiques en France et en Afrique en partenariat avec les agences de financement de l’ANRS, de l’industrie pharmaceutique et de dons. Elle assure un rôle de promotion et d’organisation des projets.
La coordination intervient alors à plusieurs niveaux, à savoir :
- finalisation de la rédaction du protocole,
- budgétisation,
- création des cahiers de suivis patients,
- prise de contact avec les centres investigateurs potentiels (directeurs des hôpitaux et investigateurs),
- procédures administratives (CCP, CNIL, ANSM, CCTIR, CNOM …),
- intervention du chef de projet pour le financement et la rédaction des contrats avec les partenaires,
- mise en place des essais dans les différents centres investigateurs,
- rédaction de newsletters, organisation de réunions d’investigateurs, de conseillers scientifiques et d’expertise externe,
- monitoring, lien permanent avec les investigateurs durant l’essai,
- participation à l’analyse des résultats,
- articulation avec les différents intervenants de l’essai (méthodologistes, cliniciens, pharmacologues, microbiologistes, etc.).
Par ailleurs, les acteurs de la recherche clinique sont amenés à présenter les essais et les résultats dans des articles, posters et communications orales lors de différents congrès ou conférences internationaux et nationaux.
L’équipe apporte une aide à la rédaction et à la soumission des résultats.