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Sommaire

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      Synthèse 
      Introduction 
1.   Demande de recommandation et contexte 
1.1. Demandeur et demande de recommandation 
1.2. Pathologie prévenue 
       1.3.1. Fardea
1.3. Données épidémiologiques 11u de la Covid-19 dans le monde et en France 
       1.3.2. Facteurs de risque de formes graves et d’exposition 
       1.3.3. Séroprévalence 
1.4. Acceptabilité de la vaccination 
       1.4.1. En population générale 
       1.4.2. Chez les professionnels de santé 

2.   Informations générales sur le vaccin BNT162b2 
2.1. Caractéristiques du vaccin 
       2.1.1. Classification 
       2.1.2. Présentation
       2.1.3. Conservation 
2.2. Indications 
2.3. Posologie et schéma vaccinal 
2.4. Autorisation de mise sur le marché 
2.5. Comparateurs 

3.   Données précliniques du vaccin BNT162b2 

4.   Données cliniques du vaccin BNT162b2 
4.1. Panorama des essais réalisés dans le cadre du développement du BNT162b2 et méthodologie de l’essai pivot 
4.2. Immunogénicité 
4.3. Efficacité Vaccinale (essai pivot de phase 2/3) 
       4.3.1. Population incluse dans l’analyse finale du critère principal 
4.4. Tolérance 
       4.4.1. Résultats de la phase 2/3 de l’essai C4591001 
       4.4.2. Données complémentaires sur la tolérance 

5.   Données manquantes 

6.   Études et développement en cours 
6.1. Études en cours ou à venir 
6.2. Développement en cours ou à venir 

7.   Modélisation mathématique 
7.1. Description du modèle et des scénarios simulés 
7.2. Principaux résultats 
       7.2.1. Impact sur les décès et hospitalisations 
       7.2.2. Impact sur les années de vie perdues 

8.   Population cible 

9.   Recommandations internationales 

10. Recommandations vaccinales 
10.1. Stratégie de vaccination contre le SARS-CoV-2 
10.2. Place spécifique du vaccin BNT162b2 de Pfizer/BioNTech 

      Table des annexes 

      Références bibliographiques 

      Abréviations et acronymes