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Pourquoi l'essai clinique QUATUOR ?

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Raland Landman
Pourquoi l'essai clinique QUATUOR ?

Bientôt 27 ans que les trithérapies antirétrovirales ont été mises au point avec le succès que l’on connaît. Depuis une quinzaine d’années, il y a une réflexion générale qui bat en brèche le dogme de la trithérapie continue 7 jours sur 7. Plusieurs approches ont été étudiées afin d'alléger le traitement antirétroviral classique.

  1.  La simplification des prises des trithérapies qui sont maintenant en une prise quotidienne et en traitement combiné souvent en une seul comprimé 
  2. Des  bithérapies avec des molécules puissantes, à haute barrière génétique, comme les antiintegrases par exemple qui sont maintenant bien validés 
  3. La possibilité de réduire les prises quotidienne des trithérapies a une prise 4 ou 5 jours par semaine seulement, qui permettrait d’améliorer la vie des patients, la charge médicamenteuse  et de diminuer de façon drastique le coût des traitements :  des expérimentations pilotes a été réalisée à en France, en Italie et en Espagne  et  également en Afrique avec une prise 5 jours sur 7 de la trithérapie classique de l'OMS avec efavirenz, tenofovir et 3tc.


Aussi nous avons décidé de mettre en place Quatuor a l'MEA ( avec la promotion de l’ANRS ) qui est  un essai randomisé de non infériorité indispensable pour validé ce concept de Traitement 4 jours par semaine selon les critères d'evidence base médecine. Cet essai a inclus 640 patients dans la plupart des centre de prise en charge hospitaliers du VIH en France. Différentes trithérapies étaient utilisés par les patients mais essentiellement a base d'analogue non nucléosidiques et d'antiintégrases.

Le résultat est positif et confirme la non infériorité de cette stratégie par rapport à un traitement continue.  De plus, les  sous études ont pu être effectuées confirmant la sécurité de cette stratégie, car la charge virale spermatique reste indétectable, le reservoir de virus ( ADN proviral ) ne varie pas et aucun marqueurs d'inflammation apparait au cours de l'essai. : l'acceptabilité par les patients en terme de ressenti sur leur qualité de vie. Suite à ces résultats très intéressants, publiés dans Le Lancet HIV de février 2022 , la prescription 4J/7 est maintenant utilisée en France.

Cette étude non financé par l'industrie pharmaceutqiue confirme qu'une réduction de 40% des coûts des trithérapies antirétrovirales est possible et nous rappelle a titre d'exemple que les antirétroviraux sont toujours  le deuxième poste de dépenses de médicaments  en ile de France juste après les médicaments anticancéreux.

 

 

 

 

11 avril 2022